盐酸芬太尼离子电渗透皮贴剂的商品名为Ionsys，是透皮给药止痛系统，活性药物成分为盐酸芬太尼；手术后贴于患者上臂或胸部，由患者自按按钮起动释药系统，系统设定并装有用药剂量控制功能。Ionsys于2006年1月被批准在欧盟上市，生产公司为Janssen-Cilag International NV。

今年9月，Janssen-Cilag 公司发现，一个批号的Ionsys产品中，有一种部件出现腐蚀，其潜在风险是造成药物过量释放。而芬太尼过量使用能导致呼吸抑制。该公司进行了根源调查、研究和分析，但未能识别到问题原因。虽然尚没有来自患者的不良反应报告，Janssen-Cilag公司主动采取了防护措施，召回了全部产品。公司表示，直至问题解决前，不会将产品投放市场。

由于Ionsys的质量问题原因尚无法确定，EMEA人用药品委员会专门研究了处理措施，讨论了继续供应、修改说明书、暂停使用或撤市几种处理办法。委员会达成一致意见，并向欧洲委员会建议，在问题原因未查出及问题未得到解决前，暂停Ionsys的生产和使用。

来源：国家食品药品监督管理局药品审评中心