完善并将修订监管办法

医学界对于中药注射一直存在着很大的争议。究其原因，首先中药注射剂成分复杂、质量难以控制；其次其稳定性难以控制；此外，患者的个体差异和用药状态也会对不良反应产生影响。故而，中药注射剂的制备和质量控制带来一定困难，这些年中药注射液安全问题也越来越多。

此次“刺五加事件”也折射出产品质量把关不严的问题。对此，颜江瑛指出：“药品生产企业和经营企业在不良反应上报当中的积极性确实不如医疗部门，这跟就诊就医的医疗环境也有关，因为病人大部分时间是在医院里用药和在医院里就诊，药品80％是在医院里使用，20％是在药房、药店里使用，现在这种情况下，发生的不良反应，也跟病人报告有关。病人往往先去报告就诊的医生，如果有什么不舒适，向医生报告，所以我们的不良反应报告90％以上来源于医院，这跟整个人群就医的行为有关。”

“现在我国一些大的企业也在建立这种机制，而且有些企业也是积极主动地到医院收集这个上市药品的不良反应情况。”颜江瑛说道，药监局目前也在考虑药品不良反应监测的管理办法，是不是根据现在的发展要进一步进行修订，修订当中是否把企业的责任更进一步突出出来。“但是有一点，无论是谁报告，作为药品监管部门，作为保障公众用药安全的部门，我们能在第一时间发现药品不良反应是最主要的。现在通过几次的药害事件，我们都能感觉到这个药品不良反应系统还是灵敏有效的，都是在很短的时间内发现不良反应，让行政部门及时采取作用，比如说暂时停售和使用药品，比如说责令企业召回药品，这都发挥了很好的作用。”

此外，药监局今后将及时公布加强中药的不良反应监测，发现不良反应信息之后，及时向临床医生和社会公众进行公布。另外，药监局同时也希望公众正确认识中药治疗的效果和存在的一些不良反应，因为现在社会上有一种误导，就是中药无毒。“是药三分毒”，是中国上千年的传统经验积累下来的，所以中药不是无毒，即使是补药，吃多了也对人体有危害，所以我们要科学正确地认识中药。

有的专家也建议，儿童和孕产妇这种特殊人群慎用中药制剂。

来源：中华工商时报