发病率刺激市场增长
世界流行病趋势显示,心血管疾病是当今威胁人类健康的主要病症之一,发病率和死亡率已超过恶性肿瘤,跃居首位。据世界卫生组织(WHO)报道,全球每年约有1700多万人死于心脑血管疾病,其中急性心肌梗塞、脑梗阻占据了50%。随着社会经济的快速发展,这一类疾病在我国大中城市明显上升。
2005年中国卫生部《国家卫生服务研究》最新结果表明:我国循环系统疾病患病总人数约为6500万人,其中:高血压病患病人数约为3400万人,脑血管病约为850万人,冠心病约为600万人。近两年,在人口自然增长的影响下,循环系统疾病患病率持续增长。已成为日益威胁着人类的健康的“心”病,也是国家卫生保健和社会资源的沉重负担。
心血管病是一种发展进程慢,且具有突发性、危险性极高的疾病,在临床治疗用药方面往往受到许多的局限和不可预计的因素。当前医学界认为,及早控制心脑血管病的发展是目前惟一有效防治方法。但是,在人们医学知识水平、保健意识尚未得到普遍提高时,尚有较大的差距。因此,在相当一段时期内,心血管治疗药物和辅助治疗药物不但具有广泛的市场,而且是颇具潜力的一大品类。
总体来看,心肌保护剂药物市场生产厂商较多,是一个市场竞争激烈的品种,但是,磷酸肌酸钠品种的市场的集中度也较高。而且从某种角度上说,心血管用药在实际应用上并没有严格的治疗与辅助用药的区别,心脏病用药方面明显占据优势的特点是“医生推荐”和“过去的使用经验”,从而成就了这一品类在市场中的地位,随着这一类药物的更新换代,传统药物将逐渐失宠,而作用机制优良的新药已成为竞争性产品。(医药经济报) 在全国样本医院的临床数据中发现,由于作用良好、不良反应少,磷酸肌酸钠呈现快速增长之势,备受行业关注。随着人们生活水平的提高和饮食结构的改变,高血压、高血脂和高血糖的高发率,导致了心血管用药市场份额的快速增长,同时也刺激了制药厂家研发新药的积极性。在多种合力的作用下,我国的心血管药物临床使用水平和市场容量也大幅提升。
据SFDA南方医经济研究所数据表明:2007年,我国16城市样本医院心血管系列药物占全部用药的13.20%,购药总金额已超过了46亿元。2008年上半年所占的比例同比增长了37.42%,已占全部用药的13.90%,心肌保护剂药物也有了大幅的增长。其中:磷酸肌酸钠的快速增长已备受关注,其在心脏病的辅助治疗药物中受到青睐,将逐渐成为二磷酸果糖注射剂的换代产品。
竞争力强大
磷酸肌酸钠为新型能量保护剂和细胞保护s肌保护剂首先应用于心脏外科手术中。1992年,意大利欧辉制药厂的磷酸肌酸钠获批上市,1995年我国开始进口该品,商品名为“护心通”。2000年,SFDA批准了意大利阿尔法韦士曼制药公司的Neoton(里尔统)在中国上市。
由于磷酸肌酸钠是一种高附加值的粉针注射剂,因此,吸引了国内多家科研机构进行了研制开发。迄今为止,SFDA已批准了4家药厂生产原料药,同时批准了长春英联生物技术、海口奇力制药、哈尔滨博莱制药、北京利祥制药和河北天成药业生产粉针。
磷酸肌酸是人体内自有的活性物质,专为ATP补充能量,而ATP是任何细胞代谢过程中最主要的能量源。外源性磷酸肌酸是具有心肌保护作用的药物,在心脏手术全程中,可作为减少缺血性心肌损害、室性心律失常和改善改善衰竭的重要辅助药物。尤其是在心肌梗塞溶栓疗法和经皮冠状动脉腔内成形术(冠脉内支架)及冠脉搭桥等治疗方法的广泛应用后,更带动了磷酸肌酸市场的快速增长。