2008年12月22日至2009年2月22日,山东省青岛市食品药品激素浓度管理局在全市范围内组织开展食品、药品和医疗器械安全专项检查“迅雷行动”,确保“两节”期间公众饮食用药安全。
一是开展药品生产环节检查。重点检查药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查提出缺陷项目的整改情况,药用原料、辅料供应审计、验收、抽样、检验等程序及其执行情况,核查企业质量部门是否独立履行质量否决权,如实出具检验报告,物料抽样及不合格物料不准投入生产、合格产品方可放行等职责。
二是开展药品流通环节检查。针对药品零售企业出租或转让柜台、药师在岗服务、非药品销售、处方药凭处方销售、药械广告宣传等内容进行全面检查,重点检查药品批发企业限制类药品、注射剂等高风险品种流通情况,规范药品购销渠道和验收记录;严厉查处挂靠经营、超范围经营、走空票等行为。
三是开展药品使用环节检查。重点检查医疗机构直接接触药品的工作人员资质、进货记录,供货单位资质、产品资质和产品检验报告等;医疗机构药房色标分区管理、设施设备、温室度管理等是否符合规定要求;医疗机构调配场所卫生条件是否符合规定,以及药品质量规范化管理工作开展情况。
四是开展医疗器械环节检查。生产企业重点检查采购和生产过程控制的相关记录是否完善,能否按照生产质量管理相关要求严格组织生产;经营企业重点检查产品购进渠道、验收记录,是否超范围经营或擅自扩大经营范围;医疗机构重点检查购进渠道,购进许可范围,是否有效开展医疗器械不良事件报告工作。
五是开展食品安全监管方面检查。积极协调开展严厉打击违法添加非食品用物质和滥用食品添加剂专项整治工作,重点检查生产经营及使用单位食品添加剂索证情况、标签、说明书是否符合规定要求;食品添加剂使用单位是否使用非食品用添加剂加工食品,是否超范围、超剂量使用食品添加剂。
六是开展安全生产方面检查。重点检查风险和隐患排查与整改、应急管理等方面存在的问题,检查行政许可依法审批情况;督促行政相对人增强质量安全意识,消除质量安全隐患;加强全系统内部管理,特别是应急值守、防火防盗、内部安保等工作,责任与管理到位,确保安全、稳定、廉洁。
来源:国家食品药品监督管理局