为规范药品批准文号管理，加强药品注册生产现场检查，近日，湖北省食品药品监督管理局召开全省药品注册生产现场检查工作座谈会。传达国家食品药品监督管理局药品注册生产现场检查要求，学习《湖北省食品药品监督管理局关于执行药品注册现场核查管理规定的有关通知》，探讨今后工作重点。副局长傅铁成出席会议并讲话。

在学习实践科学发展观活动中，湖北省食品药品监督管理局深入开展药品注册现场核查专题调研，广泛征求各方意见，认真研究落实办法，反复进行商讨论证，并出台了药品注册生产现场检查具体规定。

会上，湖北省食品药品监督管理局有关处室分别从法规理解、技术操作、判定原则、检查程序、运作要求等方面为参会人员作了详细讲解。傅铁成对加强药品注册现场检查提出四点要求：一是药品注册生产现场检查是药品上市前的最后一道安全阀门，是落实科学发展观以人为本核心的具体体现，对于保障公众用药安全意义重大，各单位各部门务必高度重视，严格把关；二是市州局药品注册管理部门要整合资源，充分发挥行政监督和技术监督的作用，严谨操作，确保注册申报和实际生产的一致性、真实性；三是在生产现场检查过程中要注重科学执行，降低行政成本，务求合理、有效和责任落实；四是要处理好药品注册生产现场检查和GMP认证的关系，对于未取得GMP认证的企业，要按照统筹兼顾、科学发展的原则，力求同时进行，避免重复检查。

来源：国家食品药品监督管理局