为提高微波类医疗器械产品质量，保证产品源头质量安全，日前，江苏省南京市食品药品监督管理局召开产品质量分析会，专题分析研究企业质量管理中存在的薄弱环节，进一步提高产品质量。
会议要求企业加强质量管理进一步做好三个方面工作：一要将质量体系文件建立和执行落到实处，不能出现管理文件要求和实际执行分离。产品设计修改或原材料变化要按照体系要求进行验证和评审，产品的任何变化都应当受控。二要认真学习和跟踪国家有关法规、标准，确保符合法规和国家标准要求。切实做到产品技术及时跟进，法律法规及时跟进，相关标准及时跟进。三是加强企业间的沟通和交流，要形成区域产品特色，提升行业产品整体质量水平。
来源：国家食品药品监督管理局
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