为积极应对省内部分地区发生的手足口病疫情，日前，山东省食品药品监督管理局启动应对突发公共卫生事件特别审批程序，针对相关医疗机构提出的配制试用中药合剂的申请，采取依法早期介入、快速审批等措施，全力支持防治工作的深入开展，满足疫区防病治病需要。
近日，该局受理手足口病合剂申报申请后，立即采取早期介入，派员进行现场核查，并对研制工作进行指导，同时与山东省药品检验所协调，要求在72小时内完成注册检验和标准复核。山东省食品药品监督管理局在省药品检验所、省药品审评认证中心配合下，以最快速度完成了两个医疗机构制剂的医学、药学审评专家审查，在汇总医学、药学专家审查意见的基础上签发了制剂批准证明文件。
来源：药监局
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