重庆市食品药品监督管理局南岸区分局以深入学习实践科学发展观活动为契机，践行科学监管理念，多措并举强化全区医疗器械生产企业日常监管工作。

一是明确监管重点。根据市食品药品监督管理局《2009年度医疗器械生产企业日常监管工作计划》要求，结合辖区实际，制定南岸区年度医疗器械生产企业日常监督检查实施方案，确定重点监控企业及重点监管品种。

二是严格检查要求。全年检查第一、二类医疗器械生产企业至少2次、重点监控企业至少4次。全方位、全过程、不留死角，突出常规日常监督检查重点，并加强对高风险产品的监管。同时加强对存在问题企业的跟踪复查力度，督促企业按要求落实整改。

三是明确监管责任。根据辖区医疗器械生产企业的数量和产品情况，确定分局医疗器械生产企业日常监督组织机构，明确监管责任，并根据企业信用评定结果，对不同信用等级的企业采取相应的监督检查措施，建立一企一档的监管档案，实现动态管理。

四是创新监管方式。整合现有监管资源，加大专项整治力度，采取突击检查、跟踪督查等方式，提升监管水平，提高监管效率。

五是强化质量意识。加强对企业法人、负责人法规培训，大力推进医疗器械生产企业质量管理规范，强化企业是产品质量安全第一责任人的责任意识。贯彻执行《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，全面启动医疗器械不良事件监测工作。

六是大力推进企业诚信体系建设,加快构建企业长效监管机制。结合年度监管的综合情况，认真开展企业信用评定工作。将企业日常行为、关键岗位人员表现及时反映到企业诚信等级评定中，从源头上提高企业质量管理水平。

来源：国家食品药品监督管理局