为认真贯彻落实胡锦涛总书记在十一届全国人大一次会议西藏代表团审议时的讲话和自治区党委、人民政府有关会议精神,大力发展特色优势产业,进一步扶持藏医药发展,保障人民群众用药安全有效,加快全区制剂注册审批工作,近日,西藏自治区食品药品监督管理局召开含毒性药材藏医医疗机构制剂(以下简称含毒性药材制剂)注册工作专题座谈会,自治区人大教科文卫体委员会、自治区政协教科文卫体委员会、自治区卫生厅、自治区藏医药产业发展协会、部分藏医药专家以及各级藏医医疗机构制剂注册负责人等出席会议。
会上,局长卢彦朝指出,自治区食品药品监督管理局本着依法行政、实事求是、保障人民群众用药安全有效的原则,在广泛调查研究的基础上,采取先易后难、分阶段、分步骤的方式开展了制剂注册工作。截至目前已对516个制剂核发了批准文号,填补了自治区制剂无文号的历史空白,标志着自治区制剂步入规范化、科学化管理。为进一步做好含毒性药材制剂的注册工作,希望各医疗机构要以对人民群众身体健康高度负责的态度,在确保安全性的前提下,提供有力依据,积极推动含毒性药材制剂注册工作。
与会人员结合西藏临床实际,就含毒性药材制剂注册工作展开了热烈的讨论。就藏医药理论、临床使用历史,炮制后对含毒性药材的去毒作用、处方中控制含毒性药材的剂量以及在标准中增加毒性药材限量检测项目等方面达成了共识,从而为注册工作奠定了基础。
来源:国家食品药品监督管理局
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