2009年，福建省食品药品监督管理局突出高风险环节、企业和品种监管，加强督查，严肃责任，切实把已有的各项日常监管制度落实到位，及时消除各种安全隐患，有效地保障药械质量安全。

在研制环节，严格按照标准和程序，做好药品再注册工作，坚决淘汰处方、工艺和剂型不合理、存在严重安全隐患的品种，对常年不生产的品种、不具备生产条件的品种、有严重安全隐患的品种和未按规定开展研究工作的品种不予再注册；进一步加强原辅料、化学中间体和药包材管理；加强药械注册申请的非临床研究、临床研究的现场核查及生产现场检查。

在生产环节，全面推行药品质量授权人制度，进一步完善向高风险企业试行派驻监督员制度，积极探索药品质量授权人制度与派驻监督员制度的有机结合；全面提升监督实施药品GMP水平，推进药品GMP认证由剂型认证向品种为主的质量管理体系认证转变；加强跟踪检查，严格飞行检查，监督企业严格按照质量管理规范进行生产；积极配合国家食品药品监督管理局做好中药注射剂再评价和国家基本药物目录遴选、调整及管理工作；严格医疗器械质量体系监督检查。

在流通使用环节，强化药械经营许可监管，严把企业准入关口，严格规范药械零售企业经营行为，全面建立日常监管档案；推进药品经营企业分级管理，加强处方药管理，防止药物滥用；严查超范围、超方式经营、走票等行为；加强药品来源监管，严把源头关；大力推进医疗机构规范化药房建设，切实规范医疗机构用药行为。

来源:药监局