福建省食品药品监督管理局强化药品质量日常监管工作
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福建省食品药品监督管理局强化药品质量日常监管工作
www.yongyao.net  2009-4-29 11:39:01  来源:  责任编辑:
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为提高药品经营企业依法经营意识和质量管理水平,2009年以来,福建省食品药品监督管理局以加强药品质量管理工作为重点,不断创新日常监管手段,完善“两级巡查、多点监管”模式,及时预防、发现、纠正药品经营使用及管理中的问题。不仅重点开展“两级巡查、多点监管”,即每年省局对市局、市局对县局日常监管工作分别组织一次巡查,对药品经营企业、医疗机构重点检查其证照的有效性、合法性,着重检查药品的购进渠道、销售流向、储存条件、进货验收情况、药学技术人员在岗履职情况、药品的合法性和包装、外观质量,以及对于存在问题的整改情况等。同时,还实行“合并监管”,即凡涉及GSP认证、涉药案件查处、特殊药品监管以及各种专项检查等工作,须到药品经营企业、医疗机构进行各类执法活动的,都必须结合日常监管,并翔实记录检查结果。明确“现场检查频次”,即对药品批发企业、乡镇以上的医疗机构,每年进行2次以日常监管为目的的现场检查;对药品零售企业和其他医疗机构每年1次现场检查。规范“现场检查记录”,凡执法人员到药品经营企业、医疗机构开展执法活动都必须形成书面记录并向被检查单位公开。建立“安全信用档案”,及时记录、核实监管相对人违法违规和整改落实情况,并评定信用等级。对“守信”单位适当减免检查频次;对“警示”单位采取防范、提示等措施加强日常监管;对“失信”单位增加日常监督检查频次,采取有力措施予以惩戒;对“严重失信”单位列为重点监督检查对象,加大检查力度,开展重点专项监督检查。

2009年下半年,福建省食品药品监督管理局还将以开展全省药品经营企业以及医疗机构日常监管巡查、GSP认证为契机,大力规范药品流通市场秩序,力求构建一个监管内容全面、三级责任明确、监管渠道多样、措施有效的药品日常监管体系。

来源:国家食品药品监督管理局

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