日本国立癌症中心医院Tanai等报道,参与临床试验的(入选者)与从募集临床试验中落选(落选者)的晚期非小细胞肺癌患者相比,他们的基本特征和临床获益并无差异,试验设计和医患关系可能是真正影响患者参加随机试验的因素之一。(Br J Cancer.2009,100:1037)
该研究纳入了两项化疗无效晚期非小细胞肺癌患者的随机临床试验中的数据,并对其进行了回顾性分析。第一项试验对比四种含铂方案的疗效,第二项试验比较了卡铂+紫杉醇和吉非替尼的疗效。结果显示,试验一和试验二在募集患者时分别有16%和37%的患者落选;但入选者和落选者间的临床特征并无差异,惟一的影响因素来自接诊医生的决策(P<0.001)。此外,入选者和落选者的临床获益率分别为30.6%和34.2%,中位生存时间分别为489天和461天,未见明显统计学差异。
来源:医师报
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