为深入推进深入学习实践科学发展观活动，浙江省宁波市北仑区食品药品监督管理局深入企业调查研究，在努力缩短审批时限，进一步提高效率的同时，针对当前药品和医疗器械生产经营企业存在的问题，从加强对企业的培训着手，指导企业提高质量管理水平，实现监管与服务的统一。

一、建立质量受权人例会培训机制。继2008年施行药品质量受权人制度后，建立质量受权人或质量负责人的例会制度，开展对质量受权人培训，提高质量受权人的质量管理能力。同时指导质量受权人健全企业内部一级对一级负责、岗位之间相互制约的内部质量层级责任制，强化企业内部的全员质量意识，改进企业内部的质量管理，引导全市范围内率先试行生产企业、质量受权人制度。

二、组织企业一线员工的洁净区管理培训。在监管中发现，区域内药械生产企业普遍规模较小，无菌管理水平不高，个别一线员工无菌意识淡薄，无菌操作不规范，这在产品质量上存在严重的安全隐患。根据发现的问题，组织有针对性地培训。

三、强化日常监管对企业的现场指导培训。坚持突出检查机制，利用驻厂监督，实行生产动态监管。在检查中，发现违法行为坚决予以打击；发现企业质量管理中存在的问题，及时指导企业进行改正，努力提高企业管理水平。

来源：药监局