为进一步加强防控甲型H1N1流感相关医疗器械监管，近期，湖北省咸宁市食品药品监督管理局组织对崇阳县4家医用卫生材料及敷料类生产企业进行专项检查。
一是加强企业进货源头的检查。重点检查企业是否对购进原辅料进行检验和对供货商资质进行审查，是否完整保存进货记录、检验记录以及对不合格原辅料退货制度的执行情况。二是加强对企业生产过程中生产环境控制的检查。检查企业是否按工艺流程进行操作，是否按生产过程进行控制管理。三是加强产品检验制度执行情况的检查。企业是否按产品的要求配置相应的检验设备，检验人员是否在职在岗，产成品是否按注册产品标准要求逐批检验，留存样品。
针对检查中发现的问题，该局及时下达了《限期整改通知书》，并由崇阳县食品药品监督管理局督促检查抓好落实。
来源：药监局
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