为加强藏药制剂市场监管，规范藏药制剂配制行为，推动藏药制剂科学化生产、规范化管理，促进藏医药产业健康有序发展，近日，甘肃省夏河县食品药品监督管理局组织执法人员对全县各藏药制剂生产、经营、使用单位进行监督检查及相关法律法规宣传教育工作。

执法人员重点检查了藏药制剂配制原辅料、添加剂的购进及质量检验、物料管理、产品审核情况，要求制剂生产单位原辅料、添加剂必须符合法律、行政法规和国家强制性标准要求，检验合格后入库保存和使用；建立健全每批成品的批记录、销售记录等各项记录，完善风险预警和快速反应机制，主动召回不合格产品，建立药品不良反应制度。

检查期间，该局还与制剂单位法定代表人签订了《2009年度夏河县医疗机构制剂配制单位制剂配制质量安全责任书》，并就现场检查存在的问题并结合责任书内容提出要求：一是要加强对员工的业务知识培训和在岗专业知识轮训，做好相应的记录。二是要严格按照原注册或省食品药品监督管理局核准的生产工艺、处方组织生产，不得随意变更生产工艺流程，不得配制未经注册的制剂。三是对对含兴奋剂的藏药制剂进行分类管理，标注“运动员慎用”字样。对暂时未取得《医疗机构制剂许可证》的单位，执法人员进行现场指导，确定制剂室改造事宜，引导其积极申请办理《医疗机构制剂许可证》。

来源:药监局