为规范GMP、GSP检查员行为，做好药品认证工作，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局制定《药品GMP、GSP认证检查员管理办法》，从检查员的条件、职责、行为准则、培训、选派等方面作出具体规定。
《办法》明确：GMP检查员应具备药学或相关专业大学以上学历或中级以上专业技术职称，具有5年以上药品监督管理实践经验或药品生产质量管理实践经验；GSP检查员应具备大专以上学历或中级以上专业技术职称，具有5年以上药品监督管理工作或者药品经营质量管理工作经历。
自治区食品药品监督管理局按有关规定，负责检查员的培训、考试和聘任，并负责检查员的考核、使用和管理。检查员受自治区食品药品监督管理局委派，承担药品认证现场检查、跟踪检查、飞行检查、专项检查以及国家食品药品监督管理局规定应由省级药品监督管理部门承担的各类认证现场检查。
检查员每年应与自治区食品药品监督管理局签订GMP、GSP认证检查员责任书，对现场检查行为及现场检查结论负责。
来源：药监局
精彩推荐
免责声明：本文仅代表作者个人观点，与本网无关。转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。
常见药品专题
常见疾病专题
药品
疾病
药企
药店
关键词：
