近日,江苏省常熟市政府出台《常熟市药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》,主要有六个方面内容:
一是工作原则。即统一领导、各方联动、依法监督、科学管理、预防为主、快速反应的原则。
二是突发事件的分级。依据事件的可控性、严重程度和影响范围,将本辖区内的药品和医疗器械突发公共事件分为特别重大(Ⅰ级)、重大(Ⅱ级)、较大(Ⅲ级)和一般(Ⅳ级)四级。
三是组织机构。成立由市政府分管领导以及宣传部、食品药品监管、卫生等七个部门有关负责人组成的领导小组,设立处置工作办公室并建立专家委员会。
四是监测、报告和预警办法。明确常熟市食品药品监督管理局负责全市药品安全性问题信息体系的建设和管理。
五是应急响应机制。在先期处置基础上,对一、二、三、四级响应措施做出详细规定。
六是善后处置、后期评估的要求和保障措施、奖惩办法等。
来源:药监局
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