为进一步加强药品生产监督管理，规范药品生产秩序，日前，江苏省食品药品监督管理局印发《关于在全省药品生产企业实施质量受权人制度的通知》，对质量受权人制度的重要意义、基本要求、方法步骤以及受权人的职责等作了明确规定。

《通知》规定，自2009年5月起，在全省血液制品类、疫苗类、注射剂类以及重点监管特殊药品类生产企业实施质量受权人制度；从2009年11月起，在全省其它原料药和制剂企业全面实施药品质量受权人制度。

《通知》要求各市、县（区）食品药品监督管理局进一步加强组织领导，高度重视实施质量受权人制度，加强协调配合，形成工作合力，督促辖区内药品生产企业建立质量受权人制度，对受权人实施报备和日常监管。结合本地区实际，加强考核评估，每年对辖区内药品生产企业质量受权人制度实施情况开展科学评估，并针对评估结果和企业存在的问题，对质量受权人提出改进工作建议，形成书面报告反馈质量受权人。将药品质量受权人制度实施情况作为日常监管的重要内容，并综合运用驻厂监督、飞行检查和跟踪检查等监管手段，加强监督检查，进一步强化企业作为产品质量第一责任人的意识，明确质量管理责任，确保药品质量。通过驻厂监督，加强对药品生产企业实施质量受权人制度的督促指导，为企业质量受权人创造良好的履职外部环境，保证受权人制度的有效实施。

来源：国家食品药品监督管理局