2009年以来，河南省信阳市食品药品监督管理局采取五项措施加强药品生产监管，保证药品生产质量有序、可控。

一是定期召开药品生产企业负责人例会。分析药品生产中存在的主要问题，要求强化药品生产企业第一责任人意识，从思想深处重视药品质量安全。

二是组织生产企业开展自查自纠。开展药品生产企业自查活动，由企业对照GMP条款认真对质量管理体系、物料、人员、洁净环境控制系统、工艺用水、压缩空气、ADR监测、验证等进行全面自查，向食品药品监管部门写出报告。

三是加强药品不良反应监测。督促药品生产企业加强对用户质量投诉和药品不良反应信息的收集、分析和处理。对涉及质量问题的及时自查自纠，对出现重大质量问题和药品不良反应的，及时向食品药品监管部门报告。

四是发挥驻厂监督员作用。建立健全驻厂监督员工作制度，狠抓责任制落实，严格把好药品源头质量关，驻厂监督员定期向组织报告工作开展情况及企业按照GMP组织生产情况。

五是深化以品种为单元实施GMP工作。检查药品生产企业在线品种是否全面建立了以品种为单元实施GMP文件体系，并严格执行，对药品生产全过程的动态监管，进一步加大药品GMP实施力度。

来源：国家食品药品监督管理局