为进一步加强高风险植入类医疗器械产品质量监管，巩固无源金属植入医疗器械专项整治工作成果，全面规范植入医疗器械流通市场秩序，规避潜在的安全隐患，确保产品质量，近日，浙江省衢州市食品药品监督管理局对辖区内经营骨科植入医疗器械产品的8家经营单位进行突击检查。
从检查情况看，该类型企业基本能按照核准的注册地址和经营范围从事经营活动，依法索取产品的生产企业许可证、医疗器械产品注册证、合格证明等有效证件，确保产品进货渠道正规合法。针对检查中发现的问题，检查人员现场进行了指正，并提出整改措施。
通过检查，摸清了辖区内骨科植入医疗器械产品经营单位基本经营情况，查找了该类企业规范化管理中的薄弱环节和难点问题。下一步，该局将召集相关单位，组织召开植入类医疗器械经营企业现场会，结合检查中发现的问题，对植入性医疗器械经营企业的负责人、质量管理人、专业卫生技术人员等相关人员进行针对性培训指导，全面规范骨科植入产品的流通市场秩序。
来源：药监局
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