为加强药品市场监督管理,及时查处问题药品,近日,甘肃省食品药品监督管理局发出《关于做好2009年全省药品质量监督抽验工作通知》,加强全年药品质量抽验工作。
一是各市、州要根据本辖区内上年度的抽验情况,结合药品市场监管特点,制定工作方案,合理均衡安排抽样时间,充分发挥行政监督和技术监督紧密结合的优势,通力协作,做好2009年药品抽验工作。
二是抽验工作要围绕2009年全省药品市场监管工作的重点,加强重点单位、重点区域和重点品种的监督抽验,要将辖区内所有药品生产企业、批发企业、零售连锁企业总部、县级以上医疗机构等单位和药品购销渠道混乱、不符合规范要求及以往抽验中出现不合格药品较多的单位,作为重点单位进行抽验,确保源头药品质量。要把基层农村作为抽验的重点区域,加大对乡镇卫生院、个体诊所、村卫生室等基层农村小型医疗机构的监督抽验力度。要把生物制品、中药注射剂、医疗机构制剂、改善性功能及以往监督抽验中多次不合格的药品作为重点品种,加大监督抽验频率。要把药品监督抽验与打击违法发布药品广告工作相结合,加大对进行违法广告宣传药品的监督抽验。
三是要本着药品监督抽验为药品市场监督管理提供技术支撑这一原则,积极探索适合本辖区药品质量监督抽验方式,找准药品监督抽验的重点,提高药品监督抽验的针对性和覆盖面,提高药品抽验工作效能。抽验中应对药品类别的覆盖面和批数掌握适当比例,以确保抽验结构的合理性。要做好2009年国家药品抽验计划实施的配合工作。
四是各地要加强对药品快检车的管理和运行工作,进一步将药品快检车的使用与监督抽验结合起来,充分利用药品快检方法,扩大监督筛查的覆盖率,加强针对性、靶向性抽验,切实发挥其初步筛选作用。
五是省药品检验所要加强对各市、州药品检验所检验质量指导和考评工作,每年1月15日将上年度对全省各市、州药品检验所的考评分析报告报省食品药品监督管理局。各级药品检验机构要加强检验、复验和样品管理等工作,提高检验质量,保证检验结果的准确和公正,并及时将检验报告书按规定报送。要认真做好药品抽验数据的整理、分类、汇总和分析总结工作,严格按《甘肃省药品抽验工作管理办法》的要求上报。
甘肃省食品药品监督管理局要求,各地要按照“五不放过”的原则,加强对抽验不合格药品的核查和处理工作。构成刑事犯罪的,要及时移送公安机关。
来源:药监局