为切实加强对高风险药品的监管，实现“保安全”的目标，甘肃省食品药品监督管理局从2009年3月下旬开始，历时一个多月，对全省高风险药品生产企业开展“查问题、除隐患”专项检查活动，取得显著成效。

此次专项检查组成3个检查组，以“发现问题、查准问题、解决问题、消除隐患、保证安全”为原则，对11家血液制品、疫苗、注射剂类生产企业及重点监管的特殊药品企业进行专项检查，检查人员深入企业生产车间、物料及成品库房、检验室等重点场所，对物料购进发放记录、批生产记录、检验记录等相关资料，对企业人员、物料、生产、质量、特药安全等管理工作及重点环节、重点品种生产工艺符合性、过程控制进行严格检查。

检查组针对检查发现的问题向相关企业进行反馈，提出针对性解决措施要求；省、市药监部门分别对存在问题较多、有安全隐患的企业下达限期责令整改通知。

甘肃省食品药品监督管理局要求相关市州食品药品监督管理局监督企业以本次专项检查为契机，举一反三，认真开展质量保证体系自查自纠活动，及时发现问题，解决问题，消除隐患，确保高风险药品安全。

甘肃省食品药品监督管理局将跟据此次专项检查发现的问题，进一步采取有效措施，组织开展物料管理和检验管理专项检查，强化派驻监督员作用，督促企业开展自查自纠，落实企业主体责任等活动，进一步加大对高风险药品企业的监管，确保及时发现问题和隐患，及时有效解决问题和消除隐患，保障药品质量安全。

来源：药监局