为做好防控甲型H1N1流感药械保障及应急处置准备工作,各地食品药品监管部门在做好日常监管的同时,部署全力做好甲型H1N1流感防控工作。
北京
为贯彻落实市领导指示精神,按照市突发公共卫生事件应急要求,北京市药品监督管理局积极采取措施全力做好防控甲型H1N1流感药械保障工作。
一是高效完成防控甲型H1N1流感药械储备任务。会同市卫生局、市中医局组织医学、药学专家召开防控流感医药储备专家论证会。根据专家意见,参照卫生部《甲型H1N1流感预防控制技术指南》,在已建立北京市突发公共卫生事件医药物资储备基础上,加强防控甲型H1N1流感药械物资保障,对23种药品和8种防护用品的政府储备进行充实。积极采购防控流感主要药品。强化药械储备专人、专库管理;开展应急演练,针对演练发现的问题进行整改。协调公安交通管理部门、运输管理部门提高运输能力,保证防控流感药械1小时内送达指定地点。
二是强化市场监管,实施零报告制度。要求各分局加强防控甲型H1N1流感药械产品的监督检查,加强对抗病毒类药械的质量监督抽验,开展不良反应监测,实施每日药械市场动态监测,持续掌控药械质量情况。加强与相关部门的执法联动,严厉打击借机制售假劣行为。截止目前,共出动2764人次,车辆601部,对药械市场的1102家单位进行了检查,未发生重大违法案件,药械市场秩序良好。组织12家药械生产企业和11家大型药品批发企业,加强防控甲型H1N1流感药械生产和储备,保障市场供应。
三是完善《北京市突发公共事件药品、医疗器械应急保障预案》,制定《北京市药品监督管理局防控甲型H1N1流感药品、医疗器械保障应急工作方案》,抽调专人参与市应急指挥部物资保障组工作。成立市药品监督管理局防控甲型H1N1流感药械保障应急办公室,采取集中办公形式高效开展防控甲型H1N1流感工作。加强应急值守,确保24小时通讯畅通,主要负责人靠前指挥,确保各项措施落实到位。
四是加强信息报送。密切关注和收集国内外疫情动态和相关防控信息,每日汇总分析药械生产、流通数据和市场监控情况,及时向北京市应急办、北京市突发公共卫生事件应急指挥部报送信息。
江西
江西省食品药品监督管理局对积极应对可能发生的甲型H1N1流感疫情进行部署,做到早预防、早部署、早控制。
一是深入企业调研甲型H1N1流感防治药械的生产经营和供应情况。了解掌握辖区内的相关药品、医用口罩生产经营和产品库存情况,为储备防治甲型H1N1流感药械和专项检查提供准确信息依据。
二是严格加强甲型H1N1流感防治药品医疗器械安全监管。全市系统重点开展对甲型H1N1流感预防、治疗药品储备企业和一次性卫生材料、防护服、呼吸器等生产企业的监督检查,确保渠道规范,储存安全,质量可靠,要求企业增加储备、加大生产的同时,确保产品质量安全;同时加强监督抽验,严厉查处以次充好掺杂使假的违法案件。
三是切实保障甲型H1N1流感防治药品医疗器械的储备和供应。把辖区内生产经营管理规范、信誉良好、货源充足的企业作为重点生产供应单位,积极指导其生产供应。随时掌握企业防控用药品、消杀药品和口罩、防护服等产品的生产、储备动态和相关信息,一旦有应急需求,做到随需随调、随调随走,保障供应。
湖南
湖南省食品药品监督管理局对16家涉及甲型H1N1流感防护用品的生产企业进行紧急调度,对16家企业生产的26个甲型H1N1流感防护用品生产能力进行统计,及时掌握全省基本情况。同时,该局启动绿色审批通道,对申报相关防护用品注册的申请提速审批,目前,共完成12个甲型H1N1流感防护用品的注册申请。
深圳
为做好“甲型H1N1流感”防控工作,确保防控药械质量安全,广东省深圳市食品药品监督管理局加强监管,积极做好各项防控工作。
一是加大组织领导力度。成立“防控甲型流感应急药械”(下称应急药械)监管领导小组,下设生产企业检查组、市场巡查组、不良反应监控组、药械检测组、信息报送组等五个小组,明确责任,细化分工,加强值守 。
二是加强节假日巡查力度。重点了解企业生产应急药械的质量、存量和后续生产能力;密切关注市场动态,防止囤药,哄抬药价行为。
三是加大检验检测力度。深入药品生产、经营企业和应急药械储备单位,紧急抽验防护服、口罩、抗病毒和流感药品,累计抽验22个品种38批次;启动快速应急检验程序。
四是加大不良反应监控力度。启动药品不良反应检测应急程序,对防治流感的47种重点药品,进行滚动式监控,并出具专门的检测报告。
五是加大宣传力度。通过媒体,呼吁市民勿滥服滥用防治流感药品,避免产生不必要的损失和伤害。
六是加大药物储拨协调力度。要求应急器械生产企业优先保障市政府的调拨储备任务,与主要应急药械生产企业建立联络员制度,协助市发改局做好应急药械的储备调拨工作。
来源:药监局