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重庆市食品药品监督管理局向药品生产企业派驻监督员制度初见成效
www.yongyao.net  2009-6-26 17:13:49  来源:  责任编辑:
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为落实平定重庆、健康重庆建设要求,重庆市食品药品监督管理局制定了《向药品生产企业派驻监督员工作方案》(2009~2012年),对注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员,加强药品生产监督管理。目前,已经完成对注射剂类以及重点监管的特殊药品(含兴奋剂产品)等高风险产品的20家药品生产企业的派驻工作,共派驻监督员40人。

2009年上半年,各有关区县分局已完成对派驻企业的日常监管覆盖面100%,并每季度向市局报告派驻监督员工作情况,监督员对药品生产的原料辅料、生产工艺、成品检验等各个生产环节进行监督,对企业生产管理、质量管理、重要设备运行情况、关键环节工作人员操作情况等进行评估,不断加强监督;对在监督中发现的问题加强与企业的沟通与反馈,督促企业解决生产和质量管理中存在的问题;对影响药品质量的问题,及时整改,企业对严重违法行为坚决依法查处;在加强药品监管的同时,进一步增强与企业的联系,使派驻监督员成为药品监督管理部门与企业沟通的桥梁,得到了药品生产企业的充分肯定,企业从管理层到员工实施GMP的自觉性和管理依从性大为提高。

来源:国家食品药品监督管理局

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