Mylan制药公司关于羟基安定胶囊USP（22.5毫克）的补充简化新药申请已获得FDA批准，这种新剂量是对目前已销售的15毫克和30毫克两种剂量的补充。
该药是Mallinckrodt公司专利药Restoril的通用名产品，Mylan公司已着手在市场上销售这种药物。
目前，Mylan仍有118份简化新药申请有待FDA的批准，它们的专利药年销售额可达到827亿美元。其中，有35份简化新药申请首次提交，其专利药年销售额达到167亿美元。
Mylan属生物制药公司，业务集中在呼吸疾病和过敏症治疗药领域，该公司上市产品种类繁多，产品线不断推陈出新。
来源：中国医药123网
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