日前，双鹤药业正式推出了公司最新仿制药研发成果——“冠爽（通用名：匹伐他汀钙）”片，该药物成功上市，标志着国内一流药品生产企业已具备了仿制研发和生产国际高端药物的能力，在参与国际化竞争方面积蓄了相当的实力。

匹伐他汀钙是第三代他汀类药物，是目前国际临床应用中降血脂效果最好的他汀类药物之一，具有高效——一毫克起效、安全——不与其他常规药物竞争代谢等特点，具有良好的耐受性，被誉为“超级他汀”。匹伐他汀钙片原研药于2003年在日本首次上市，双鹤药业按照国际标准研发，经过四年多的反复试验，终于完成原料药国产化、合成工艺路线成熟、制剂产品质量稳定可靠等一个个阶段目标，达到了原料药纯度和成品质量等各项指标与国外原研产品相当的水平。成为国内唯一一家拿到原料药和制剂生产批文的药企，成功实现了该药在国内的规模化生产。目前年产可达到5000万片以上，可以充分满足中国市场目前的需求。

据了解，心血管疾病的发病率和死亡率正逐年呈上升态势，成为威胁人类健康的头号杀手。目前，我国约有高血脂症患者9000万人，其中约有3600万的患者在使用降脂药物。此外，约有46万冠心病病人需要进行控制血脂的治疗，还有大量儿童肥胖症、脂肪肝、糖尿病、脑卒中的病人血脂水平偏高需要得到良好的控制。他汀类降血脂药以其卓越的临床疗效，成为了调脂药的主力军，在最近10年增长势头快速。

来源:科技日报