为进一步强化应急管理工作，全面做好第十一届全运会（青岛赛区）食品药品安全保障工作，近日，山东省青岛市食品药品监督管理局根据《青岛市突发事件总体应急预案》等文件要求，对《青岛市药品和医疗器械安全突发事件应急预案》进行了修订。修订后的应急预案更科学，更贴近监管工作实际，可操作性强，其主要特点是：

一是分级标准更加清晰。根据《中华人民共和国突发事件应对法》、国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等法律法规相关规定，将药品安全突发事件分为四个等级，每个等级均细化了标准，为快速确定突发事件等级、组织高效的应急处置提供科学的依据。

二是工作职责更加明确。按照《青岛市突发事件总体应急预案》相关规定，成立应急指挥部，下设五个工作组，进一步明确指挥、副指挥和各工作组的责任，确保当突发事件发生时做到责任清晰、保障到位、处置到位。

三是工作流程更加规范。进一步规范了预警信息发布与解除流程、突发事件信息报告程序和时限，根据药品安全突发事件的等级，分别由市政府、市局、区（市）局实施分级响应和处置，并对应急响应的扩大和终止条件和程序做了进一步规范。

四是信息报送更加严谨。制定突发事件预警信息发布审批、突发事件信息初次报告、动态报告、应急响应升级报告和终止报告等表格，确保信息报送科学规范、高效有序。

来源：国家食品药品监督管理局