2009年以来，河南省新乡县食品药品监督管理局在总结往年经验的基础上，在全县农村医疗机构和基层诊所开展“建立四档案”管理工作，有效强化了农村医疗机构药品的安全意识，提升规范药房建设水平。
一是建立资质档案：收集整理药品、医疗器械供货单位的《许可证》、《营业执照》、《GSP》证书、法人委托书、质量保证协议等资质材料。
二是建立票据档案：存放当月（季）药品医疗器械购进票据并分类装订。
三是建立监管档案：将药监部门的监管记录、抽验凭证、各类执法文书、质量信息等保管存放。
四是建立其他档案：主要包括健康体检、学习培训等材料。
通过建立“四档案”，进一步规范农村基层诊所药品、医疗器械管理工作，巩固农村药品“两网”建设成果，全面提升了农村医疗机构药品质量管理水平。监督检查中，农村医疗机构和基层诊所假药基本绝迹，劣药明显减少，农民群众用药安全得到有效保障。
来源:国家药监局
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