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吉林省食品药品评价中心开展“医院集中监测”探索新型监测模式
www.yongyao.net  2009-6-26 16:56:47  来源:  责任编辑:
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为有效降低药品安全风险,切实保障公众用药安全,促进药品生产企业通过风险管理措施的运用,改进生产工艺,提高药品质量,吉林省食品药品评价中心按照国家食品药品监督管理局药品评价中心有关文件要求,与药企合作开展参麦注射液医院集中监测工作,日前该监测工作在吉林市正式启动。

医院集中监测是指在一定的时间、一定范围内对某一医院或某一地区所发生的ADR及药品利用情况进行详细记录,探寻ADR的发生规律。该项监测工作从2009年6月开始到2010年4月结束,吉林省药品评价中心将对合作研究医疗机构的医务人员进行全面细致的培训,选择符合标准的病例作为研究对象,预期监测目标为2000份病例。

通过这项监测活动,一方面在吉林省探索新的药品不良反应监测模式,促进药品不良反应监测工作再上新台阶;另一方面可以全面考察参麦注射液上市后大规模人群使用的安全性,为临床合理使用该药品、为药品生产企业优化生产工艺、提高产品质量提供参考依据。

此项监测工作还将在延边、长春、白城、松原、白山等地区陆续开展。

来源:国家食品药品监督管理局

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