为进一步建立健全药品安全突发事件应急机制,提高综合处理亚运会期间突发药品安全事件的能力,近日,广东省广州市食品药品监督管理局举行以高仿真度、全员参与、重点检验现场排查和按流向清查能力为目标的广州市亚运期间药品安全突发事件应急处置演练。演练体现四个特点:
一、领导重视、精心策划 演练内容紧紧围绕一个“真”字
该局高度重视此次应急演练,投入大量的人力、物力和精力,局领导亲自参与演练预案修订,局分管领导全过程现场指挥。演练按照亚运期间药品安全突发事件应急处置工作流程,采取高仿真度模拟真实突发事件实施处置,策划周密、严格保密,演练时间、品种、流向等事先不通知,从应急处置的组织、通报、排查、控制、数据交换等环节均按照真实突发事件处置进行操作。演练当天,该局应急系统反应迅速、处置果断,共出动执法人员254人次,对亚运场馆、接待饭店周边进行拉网排查,排查涉嫌经营企业1960家次,其中对157家模拟涉案企业开展现场调查工作,排查模拟亚运场馆、指定饭店周边企业14家,抽验药品2批次。
二、联络顺畅、配合默契 演练过程突出表现一个“稳”字
在突发事件处置初期,将查处信息在第一时间内通过OA、电话、传真、短信等多种方式通知到各相关部门,确保各部门能够依职责迅速展开处置工作,既提高了联络效率,又保证了通知的到达率。演练总指挥及时掌握信息、合理调配查控力量;各业务处室与应急办联络渠道顺畅,配合默契,共同完成处置的沟通、协调、数据支持等工作;各区、县级市局随时向应急办报告执法队伍动向、现场情况和问题药品的最新流向;药检所第一时间开通应急收检的绿色通道,ADR仅用半小时就反馈了涉案药品的不良反应记录排查情况。演练期间,该局在亚运城市行动食品药品安全与产品质量组的协调下与亚组委医疗卫生部、市公安局、市体育局、市卫生局等部门积极沟通、密切配合,共同检验市药品安全应急处置水平。
三、迅速反应、及时查控 演练行动鲜明体现一个“快”字
本次演练通过限定处置时间、规定必查数量、必查区域,实地对各区、县级市局、稽查分局的快速排查能力进行检验。演练中,在规定的时间段内,12个区、县级市局全部按时限排查完规定数量的企业,并且按时报送报表,所有数据与掌握的标准数据一致。演练中充分发挥了药品检验绿色通道作用,仅用不到12小时,就完成了涉案药品的检验工作,为亚运期间的快速检验工作奠定坚实基础。
四、全员参与、科学处置 演练效果达到一个“好”字
演练中,各处室均有专人负责横向和纵向的联络工作,各区、县级市局综合调配人员,按辖区特点和相对人分布组成适当数量的处置小组,分工进行联络、反馈和数据统计工作、亚运场馆周边区域排查工作、拉网查控工作。演练后及时总结经验、分析解决演练中遇到的问题。通过演练活动,各演练单位进一步完善应急预案,演练人员进一步熟悉应急处置流程,为亚运期间药品突发安全事件应急处置工作做好充分准备。
来源:国家食品药品监督管理局