为严厉打击使用非法原辅料生产药品的违法行为,进一步提高全市药品生产企业的法律意识、责任意识、质量意识,维护人民群众的身体健康和用药安全,江苏省南京市食品药品监督管理局按照国家和省食品药品监督管理局《关于开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查的通知》要求,从2009年5月15日开始用三个月的时间对辖区内化学药品制剂生产企业的原料药购进、使用和生产销售等情况进行专项检查。
此次检查分企业自查、专项监督检查、全市总结三个阶段。至6月底,市局已完成第一阶段工作,将辖区内各化学药品生产企业2008年1月1日以来原料药来源的合法性、物料购进、销售流向等自查情况汇总,上报省局。目前各辖区分局正集中力量对辖区内化学药品制剂生产企业原料药的购进和使用情况进行检查,重点对物料平衡情况、原料药质量控制情况、生产工艺等情况进行现场检查,一旦发现药品生产中的违法行为将坚决予以查处。
来源:国家食品药品监督管理局
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