为认真贯彻落实中央关于加强甲型H1N1流感防控工作的总体部署，将防控甲型H1N1流感医疗器械监管工作落到实处，近日，江苏省南京市食品药品监督管理局发出《关于加强医用防护口罩、医用防护服和呼吸机等防控甲型H1N1流感医疗器械监管工作的通知》，要求在前期对防控甲型H1N1流感医疗器械生产企业监督检查的基础上，进一步扩大检查覆盖面，对辖区内生产、经营、储备、使用四个环节的防控甲型H1N1流感医疗器械的质量安全状况进行一次全面检查。
本次对全市防控流感医疗器械生产经营企业进行全面检查，重点检查医用防护口罩、医用防护服和呼吸机等防控甲型H1N1流感医疗器械。根据国家食品药品监督管理局相关文件规定，“医用防护口罩”、“医用一次性防护服”、“可重复使用防护服” 、“防护帽及防护鞋套（防液溅）”按Ⅱ类医疗器械管理，“呼吸机”按Ⅲ类医疗器械管理。在对以上医疗器械生产、经营、储备、使用四个环节的检查中，将着重检查储备和使用环节是否从合法渠道购进有注册证的、在有效期内的、符合质量标准的合格医疗器械，以确保全市防控甲型H1N1流感医疗器械的质量安全。
来源:国家食品药品监督管理局
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