为学习贯彻《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,提高医疗器械不良事件监测水平,确保各项监测任务落到实处,宁夏回族自治区食品药品监督管理局于6月23~26日分两期举办了全区医疗器械不良事件监测培训班,培训班上,副局长李卫华强调,做好医疗器械不良事件监测工作一要统一思想,高度重视,切实增强做好医疗器械不良事件监测工作的责任感和使命感。二要落实人员,明确监测任务和责任。三要逐步建立和完善医疗器械不良事件监测工作制度,扩大监测的覆盖面和报告数量。四要广泛开展宣传教育和培训。医疗器械不良事件监测工作涉及到多个部门和单位,需要社会各界的支持和广大患者的普遍参与,宣传教育和培训十分重要。
此次培训的主要内容是《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》;医疗器械不良事件监测方法和技术标准;医疗器械不良事件报告表的填写说明和要求等。
来源:国家食品药品监督管理局
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