2009年7月4日,江苏省食品药品监督管理局在南京市召开全省特殊药品及麻黄碱复方制剂监管工作座谈会,副局长叶耀宇出席会议并讲话。
会上,叶耀宇总结回顾了近年来全省特殊药品及麻黄碱复方制剂监管工作取得的显著成效,并对充分认识当前特殊药品及麻黄碱复方制剂监管面临的严峻形势,切实履行监管职责,进一步整顿规范特殊药品及麻黄碱复方制剂生产经营秩序提出要求:
一要统一思想、提高认识。进一步提高对禁毒严峻形势的认识,对特殊药品,特别是麻黄碱复方制剂流弊可能产生危害的认识,对加强监管和规范管理紧迫性的认识,以及对监管长期性和艰巨性的认识,正确处理发展与规范的关系。
二要明确责任,抓好落实。各级食品药品监管部门的药品安全监管、市场流通监管和稽查部门要明确各自职责;特殊药品生产、经营企业也要明确采购、仓储、生产、质量、销售、安全保卫等环节的工作职责。
三要协调配合,形成合力。要加强与公安机关的联系沟通,定期向公安机关通报有关情况,全力协助公安机关做好对药品流弊案件侦破证据的收集、甄别、固定工作,配合公安机关侦破有关药品流弊案件。要加强与卫生部门的协作配合,进一步规范特殊药品供应管理。要加强与农林部门的协作配合,认真做好对兽药企业购用特殊药品的监管。企业之间、企业内部、企业和监管部门之间要搞好协作配合;系统内部地区之间、处室之间要搞好协作配合。
四要严字当头,强化监管。严把准入关,结合《药品经营许可证》换证,清理特殊药品经营资格;对生产经营企业做到三严、三不准,严查生产企业销售,严查经营企业采购及销售,严控药品注册审批,不准买断经营,不准走票、挂靠经营,不准零售企业批量销售;开展集中检查,落实定期巡查制度;完善特药监管网络。
五要不断增强企业的自律意识。各级食品药品监管部门要和辖区内相关企业签订监管责任书,加大对企业相关人员的法律法规培训力度;各生产、经营企业要增强自律意识,从流弊案件中吸取教训,加强生产、经营管理。
会议还邀请省公安厅有关专家介绍了当前禁毒形势及麻黄碱类复方制剂流弊情况,并对专项检查方案进行了认真讨论。
来源:国家食品药品监督管理局