2009年以来,广东省清远市食品药品监督管理局根据省食品药品监督管理局部署的医疗器械质量监督抽验计划,结合本地实际,统筹安排,并着力抓好疫情防控应急抽样,在医疗器械抽验工作中呈现三大亮点。
一是医疗器械监督抽样完成率100%。2009年,该局共抽取医疗器械39批次,其中,5月份根据省局安排开展应对甲型H1N1流感专项医疗器械抽验,共抽取医疗器械3批次,另外,根据省局抽验计划进行监督抽验医疗器械36批次,医疗器械监督抽样完成率100%。
二是创新抽验方式提高抽验效率。在抽验工作中,对医疗器械抽验进行改革创新,改变以往统一由市局稽查分局进行抽样的方式,而是由当地县(市)局负责辖区内抽样工作。一方面使各县(市)局稽查人员熟悉医疗器械抽样工作,另一方面提高各县(市)局的医疗器械监管水平。同时,建立抽样联系人制度。在医疗器械抽样之初,市局稽查分局指定一位抽样经验丰富的稽查人员担任抽样联系人,统筹安排各县(市)局进行医疗器械抽样工作,加强指导与沟通,有效避免重复抽样,为完成抽样工作打下了坚实的基础。
三是稽查队伍苦干加巧干的工作作风得到进一步锤炼。在应急医疗器械抽样时间紧、任务重的情况下,稽查人员一方面利用电话对医疗机构使用的器械摸底调查,确定需要抽验的医疗机构,做到有的放矢,另一方面全市稽查人员充分发扬连续作战的工作作风,深入到辖区内的各个乡镇进行监督抽验,保质保量地完成工作任务。
来源:国家食品药品监督管理局
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