药品在具有治疗作用的同时,存在不良反应。现将国家药品不良反应监测中心近年通报的中药注射剂的不良反应汇总如下,借以提醒正确认识和合理用药,尽量避免严重药品不良反应的重复发生,保障公众用药安全有效。
1、鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠:使用后可引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,存在临床用药安全隐患。对此7个注射剂,今年6月份在全国范围内暂停使用、暂停受理和审批注册申请,后据专家鉴定结论,对静脉滴注途径给药的还须深入研究后做出处理决定,对肌内注射途径给药的,生产企业可以在完成要求的研究项目后申请恢复本企业品种的使用。
2、葛根素注射剂:偶见急性血管内溶血的严重不良反应。生产企业应及时修订说明书,主动跟踪临床应用的安全性情况,规范收集不良反应报告。
3、穿琥宁注射剂:静脉滴注后可发生过敏性休克、血小板减少、皮肤过敏、小儿腹泻、肝功能损害、血管性刺激疼痛、胃肠不适、呼吸困难、寒战、发热等。生产企业应按要求修改说明书。
4、莲必治注射液:不良反应表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等。提醒临床医生严格掌握适应症,加强对用药患者肾功能的监测,避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用,对于老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女以及有肾脏疾患的患者应避免使用。
5、清开灵注射液:不良反应以各种类型过敏反应为主,包括过敏性休克、过敏性哮喘等严重过敏反应。提醒医务人员严格掌握适应症,加强临床用药监护。
6.双黄连注射剂:不良反应以过敏反应和输液反应为主,包括过敏性休克、呼吸困难、剥脱性皮炎等。临床应用时务必加强用药监护,严格掌握适应症,对有药物过敏史或过敏体质的患者、年老体弱者、心肺严重疾患者应避免使用。静脉输注不应与其他药品混合配制,并避免快速输注。
7、参麦注射剂:不良反应以过敏反应和输液反应为主。临床上应严格掌握适应症,使用时务必加强用药监护。对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用。
8、莪术油注射液:可导致过敏样反应,如皮疹,呼吸困难、过敏性休克。建议临床医师严格掌握适应症,避免给药速度过快,加强临床用药监护。对此药过敏者禁用,过敏体质者慎用。禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。
来源:江苏省淮安食品药品监督管理局网