为加强农牧村药品、医疗器械经营使用单位监管,保障广大农牧民群众使用药械安全,从2009年6月份以来,甘肃省甘南藏族自治州合作市食品药品监督管理局在全市范围内组织开展农牧村药械质量专项整治活动。
此次检查活动从6月份开始,主要针对各乡镇计划生育服务机构、药械经营企业、乡镇卫生院、诊所、村卫生室等农牧区药械经营使用单位。重点检查:一是药品经营企业 GSP执行情况,看是否严格执行药品经营质量管理规范,有无违规行为.二是检查特殊药品、疫苗、终止妊娠药品、蛋白同化制剂和肽类激素及药品分类管理情况,检查是否存在超方式、超范围、挂靠经营等违法行为。三是检查医疗机构、诊所、村卫生室对药品、医疗器械购进渠道是否正规,购进票据是否齐全,储存是否符合规定,有无使用假劣药品、擅自配制制剂和使用无注册文号、无合格证、过期失效与淘汰的诊疗仪器设备、诊断试剂的行为。四是检查药品从业人员资格及学习培训、健康档案,强化药械管理责任。
为巩固整治成果,专项整治结束后,该局又进行了一次全面“回头”督查,对检查中存在问题和整改不到位的涉药单位予以行政处罚。
通过此次执法检查,进一步加强了药械购进源头准入管理,规范了经营使用行为,为防止不合理用药,遏制药源性疾病,保障农牧民用药用械安全起到了重要作用。
来源:国家食品药品监督管理局
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