为切实加强对县级医疗机构药品、医疗器械的监管,实现监管“规范化、程序化、格式化、公开化”的目标,江西省贵溪市食品药品监督管理局不断创新稽查工作思路,积极探索出一种全新的稽查模式——“审计式”稽查模式,深入有效地整顿和规范全市药械市场秩序,提升了药械安全监管效能。
审计式稽查按照“确定稽查对象、公示检查事项、现场审计检查、做出处理意见”四个步骤分阶段进行。工作期间,执法人员根据近期药品日常监督收集的信息,对辖区内涉药违法行为的特点进行分析比较,确定稽查对象;提前一周时间将执法依据、稽查内容、检查人员、检查时间、检查纪律、举报电话等事项通知被检查单位;按照稽查计划和规定程序,对确定的稽查项目开展全方位、格式化检查,通过顺查、倒查等方式,检查企业台账资料、实物以及会计往来账目,认真收集相关资料,现场对照、分析、抽样,制作相关的现场检查笔录。最后通过综合分析、核实,对存在的问题进行逐条剖析,督促其逐一落实整改,并根据相关法律、法规和规章的规定依法做出处理决定。
“审计式稽查”具有三个优点:一是检查的对象和目的明确,针对性强。二是规范化、程序化检查,消除了稽查工作中的盲点,提高了稽查工作效率。三是整个检查过程公开、透明,便于相关部门和社会各界对检查过程进行监督,在一定程度上遏制了不作为现象和不廉洁行为的发生。
“审计式稽查”在打击制售假劣药品违法行为的同时,有效提高了药品质量的保障能力。据统计,该局运用“审计式稽查”模式对辖区内5家县级医疗机构、18家乡镇卫生院、30家药品零售企业,50家农村卫生所(室)、个体诊所实施检查,共查处违法行为60起,立案52件,破获了多起重大疑难案件,制假售假行为得到有效遏制。
来源:国家食品药品监督管理局
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