日前，湖北省武汉市食品药品监督管理局为期一个月的医疗器械批发企业专项清查整顿工作完成。清查整顿结果表明，辖区医疗器械批发企业总体情况是好的，企业经营管理进一步规范，能够按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》要求开展经营活动；企业质量管理人员基本在职在岗；企业能够定期开展相关人员培训；购进、验收、销售均有记录；供货单位档案和产品档案齐全，进货渠道合法。但清查整顿中也发现一些问题：一是企业数量多、规模小，经营品种单一，行业企业散、小、乱的现象比较突出。二是部分企业法律意识不强，擅自变更经营地址，长时间不办理变更手续。三是部分企业的购进、验收、销售记录不规范。四是部分企业仓库存放的医疗器械分区分类不规范。五是部分企业建立的客户资质档案不完整，不规范，销售方的资质收集不全。
根据清查整顿情况，武汉市食品药品监督管理局对存在突出问题的24家企业立案查处，待立案调查1家，对存在其它问题的36家企业下达了责令改正通知。
来源：国家食品药品监督管理局
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