从2009年5月1日至8月5日，福建省食品药品监督管理局在全省范围内开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查，严厉打击非法使用原料药生产药品的违法行为。据不完全统计，全省系统共出动检查人员1710人次，检查生产企业70家（其中8家原料药生产企业），检查原料药购进品种474个、1862批次，检查制剂品种442个，检查物料平衡8305批次，检查生产原料药品种22个，销售流向56批次。生产企业检查覆盖面达到100%，生产秩序得到进一步规范，专项检查工作取得阶段性成效。

为确保此次专项整治工作的顺利开展，福建省食品药品监督管理局周密部署，制发了《开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查实施方案》。全省系统根据省局方案，下发了《关于开展对化学药品制剂生产企业原料药现场检查的通知》，明确工作目标，部署专项整治的各项工作内容，制定具体工作措施和检查细则，统一思想，加强领导，突出重点，落实责任，在规定的时间内完成了辖区内化学药品制剂生产企业原料药专项的自查、检查工作。

此次专项检查明确要求，化学药品生产企业要严格按照《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》组织生产。企业要对原料药的购入和使用情况开展自查，主要内容包括化学原料药的合法性、原料药的质量控制情况、原料投料前后的物料平衡情况等。

经过长达百日的集中检查，福建省食品药品监督管理局基本掌握了全省辖区内化学药品制剂生产企业原料药的购入使用情况及原料药生产情况。下一步，该局将针对存在的薄弱环节，规范药品生产企业的生产，确保药品质量安全。

 
来源：国家食品药品监督管理局