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江苏省徐州市食品药品监督管理局采取五项措施加强医疗机构制剂监管
www.yongyao.net  2009-8-6 9:34:58  来源:  责任编辑:
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目前,为确保人民群众用药安全,强化对全市14家医疗机构制剂单位、354个制剂品种的监督管理,江苏省徐州市食品药品监督管理局采取五项措施,大力加强医疗机构制剂监管,取得较好成效。

一是严格再注册审查。通过医疗机构制剂再注册,严格规范制剂单位质量管理机构与人员、生产条件,以及设备、原辅料采购和验收、配制、储存与养护等各个环节。

二是规范标识。严格按照《药品说明书和标签管理规定》要求,规范制剂说明书和标签,并做好备案。

三是完善相关制度。建立完整的购进、验收、配制、检验和发放记录等制度,并严格按制度执行,确保一旦出现问题,能够追根溯源,减少危害。

四是加强不良反应监测。督促制剂单位进一步加强制剂品种不良反应的收集、汇总工作,指导临床合理用药

五是强化特殊制剂管理。进一步加强含麻黄碱类制剂的购、存、用的管理,确保公众用药安全。

 

 

 

来源:国家食品药品监督管理局

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