日前,由湖南省食品药品监督管理局审评中心组织编写的《2008年湖南省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测报告书》通过专家论证,正式编印成书。这是自1995年湖南省开展药品不良反应监测工作以来组织编写的第一份全面系统地反映该省药品和医疗器械安全性监测现状的年度报告书。
报告书对2008年全省收集的39618份药品不良反应报告表、4396份医疗器械不良事件报告表和3649份药物滥用监测调查表进行了统计分析,从人口学、药品特征、临床表现和转归等方面系统地揭示了全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用现象发生的规律和特点,并客观、科学地反映了全省监测工作现状、药品和医疗器械安全信息,为加强全省药品和医疗器械安全监管提供了技术支撑,为促进合理用药用械、减少药品和医疗器械不良事件的发生提供了技术指导。
下一阶段,该局将在全省范围组织开展重点监测,并充分利用现有监测网络,建立药品不良反应监测预警技术平台,强化药品安全的风险管理,进一步提高全省药品不良反应预警和应急处置能力。
来源:国家食品药品监督管理局
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