为切实加强医疗器械市场秩序监管,规范生产经营行为,2009年以来,甘肃省食品药品监督管理局健全完善并严格执行市场退出机制,注销了32家医疗器械经营企业,1个医疗器械产品。
2009年上半年,甘肃省食品药品监督管理局严格执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定,并根据新修订的《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)》标准,对全省医疗器械经营企业许可条件完整情况进行专项整治,要求企业必须按照经营许可规定条件开展经营活动,对达不到标准要求的,依法予以注销。通过整治,对已达不到经营许可条件的32家医疗器械经营企业予以注销。同时,对兰州海结瑞医疗科技有限公司注册产品“一次性使用脐带剪”,因企业未按规定到期申请重新注册,该局根据《行政许可法》第七十条、《医疗器械监督管理条例》第四十五条规定,决定注销该产品《医疗器械注册证》〔产品注册证号:甘食药监械(准)字2005第2120009号〕。
通过健全完善医疗器械经营市场退出机制,及时将不符合许可条件的企业严格执行退市规定,有效维护了医疗器械生产、经营秩序,规范了生产、经营行为。
来源:国家食品药品监督管理局
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