为加强终止妊娠药品监督管理,保证药品流通、使用安全有序,河北省沧州市食品药品监督管理局采取多项措施切实强化对终止妊娠药械的监管。
一查:重点项重点查,把终止妊娠药械的购进渠道、合法资质以及销售、使用作为药械经营企业和医疗机构检查的重点,严查药械批发企业是否将终止妊娠药械销售给具有终止妊娠手术资格的医疗机构的行为;电子监管随时查,登陆药品批发企业实时监控系统、特药监管系统,对终止妊娠药品经营进行动态监控。
二防:实行终止妊娠药品购买人备案制度,要求药品批发企业在向医疗机构销售终止妊娠药品时,索要医疗机构具有实施终止妊娠手术资格的证明、购买人的法人授权委托书、身份证复印件等材料,并登记备案,防止终止妊娠药品流入非法渠道。
三重罚:实施“三告知、一撤销”的警示机制,对同一违法行为连续书面告知三次以上的,依据相关法律法规撤销其许可证照,以此强制性提高企业的守法意识和自控能力。
2009年以来,该市已对全市所有药械零售企业、乡以上医疗机构以及药械批发企业进行了检查,覆盖面达到100%。共查处终止妊娠药械案件7起,全市20家具有销售终止妊娠药械资质的药械批发企业均实行了终止妊娠药品备案制度。
来源:国家食品药品监督局
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