美FDA警告五款风湿药可致癌　均含肿瘤坏死因子抑制剂成分 可能致儿童患淋巴瘤

国内厂家：已在药品说明中加入相关警告

含有“肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂”成分的关节炎特效药可能增加儿童和青少年罹患癌症的风险。

美国食品药品监督管理局（FDA）昨日称，FDA已向制药企业发出指示，要求其在使用说明中加入相关的重要警告。

FDA称，这类药物能和关节中破坏骨质的TNF蛋白质结合，对其起到抑制作用。除风湿性关节炎外，还被用于治疗克罗恩病（一种肠道炎症）、溃疡性肠炎等病症。由于药效显著，它们已成为美国最受欢迎的风湿病治疗药物（名称见表）。

FDA调查发现，在使用TNF抑制剂的儿童和青少年中，有48人患上了淋巴瘤等癌症，在使用2年半后罹患癌症的风险将会升高。

FDA自去年6月开始对TNF抑制剂的副作用进行调查。一份分析报告称，儿童和青少年在接受TNF抑制剂治疗30个月以后罹患癌症的几率将会增加。其中，约半数病例为淋巴瘤。

药名 别名 适用症

英夫利西单抗 类克 类风湿关节炎、强直性脊柱炎

依那西普 英利昔 低危/中危骨髓增生异常综合征

阿达木单抗 Humira 中至重度类风湿性关节炎

Cimzia（国内无） - 风湿性关节炎

Simponi （国内无）- 风湿性关节炎

追访厂家

已在药品说明中加入相关警告

依那西普国产名为益赛普，2005年由上海中信国健药业有限公司研发上市。该公司公关经理叶湘辉女士上午接受记者采访时表示，公司已了解药品的副作用，尽管目前还没有看到FDA的最新指示，但在益赛普的药品说明中已经加入了相关警告。

叶湘辉介绍说，益赛普是一种新型治疗风湿性关节炎的药物，相对于以往易致白血病的甲氨蝶呤等同类药品，其副作用是目前最小的。在国外，治疗幼儿风湿性关节炎大多使用此类药品，而在国内，由于该药品上市时间不长，且价格较贵（使用一个月需花费七千至八千元人民币），使用的患者还不是很多。

她说，FDA调查发现有30名使用“肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂”的儿童患上了癌症，比例比一般情况高出2至3倍，但是否是因这些药物所致在当时还没有定论。 文/实习记者林晨音

专家解读

常规药物无效时再考虑使用

今天上午，同仁医院风湿免疫科王振刚主任告诉记者，五种被FDA警告的药物中，依那西普已实现国产化，目前在临床上有所使用。由于这些药物均属人工生物制剂，在国外都被纳入医保范畴，因此外国病人可以长期使用。

王振刚主任说，这些药在国内还属自费药，以依那西普为例，一支约为450元，一周需使用四次，共计约2000元，短期疗程约为三至四周，这是普通人很难承受的价格。因此，目前临床上的使用，都是告知他们有可能会出现肿瘤的前提下，在一定时间内短期使用此类药物。

“虽然有一定风险，但可以有效缓解病人的病痛。”王主任说，一般都是在常规药物无法控制病情时，才会考虑使用此类药，并且还要根据病人的经济能力而定。

来源：法制晚报