从2008年起,福建省在“老区、少数名族聚居区、边远山区、海岛、渔排”地区建立起药品安全监测试点40个,实现了监测网络覆盖到所辖村卫生所,取得明显成效。截至2009年7月份,试点单位共上报药品不良反应病例报告797份、医疗器械不良事件报告4份。其中,新的药品不良反应报告占11.4%,严重的报告占2.6%,新的严重的报告占0.3%;医疗器械不良事件报告主要涉及一次性使用输液器、注射器等,无高风险品种的报告。
试点工作的成效体现在:一是强化了基层的监测网络。随着40个监测试点的设立,边远地区的药品安全监测水平得到了重大提升,基层药品和医疗器械的安全风险信息得以及时发现和上报。二是通过检测试点工作提高了边远地区合理用药用械的水平,有效避免了问题药械的出现,保障了边远地区人民群众的用药用械安全。三是培养了一支具有实践经验的监测队伍。通过试点的监测工作,试点单位的领导、医生、监测员学习并掌握了监测的基本技术,责任意识和报告水平逐步提高。同时,试点所在地的监管人员切实掌握了基层药品安全监测的特点,提高了业务水平,丰富了基层药品监管的手段。四是试点单位的报告数量和报告质量明显高于同级医疗单位的报告水平。797份报告中,新的、严重的报告数量为114份,占14.3%,高于全省平均水平。
来源:国家食品药品监督管理局
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