继科兴生物和华兰生物之后，长春长生生物科技股份有限公司，成为国内第三家获得药品批准文号的甲型H1N1流感疫苗生产公司。日前，该公司的甲型H1N1流感疫苗注册申请已正式获得国家食品药品监管局的批准。这也是吉林省首家获准生产的甲型H1N1流感裂解疫苗。
据该公司相关负责人介绍，该疫苗可用于3至60岁及60岁以上人群的免疫接种，接种程序为1针。疫苗一剂免疫后21天，儿童、少年和成人3个年龄组的保护率达86.44%至99.15%，达到了国际公认的保护率70%以上的评价标准。
据悉，自6月16日，企业从世界卫生组织获得可直接用于疫苗生产用毒种算起，长生生物的甲型H1N1流感疫苗从研制、临床试验、审评审批，到获准生产，仅用了87天。目前公司正在积极组织疫苗的生产，预计至年底，公司可达生产1000万至1200万剂该疫苗的能力。这些疫苗将全部用于国家储备。
来源：用药安全网整理
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