由国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心与《中国药物警戒》杂志联合主办,罗氏药品开发中国中心、拜耳医药保健有限公司、施维雅、葛兰素史克、辉瑞制药有限公司协办的“第二届中国药物警戒研讨会”于2009 年9月 21日在天津鑫茂天财酒店隆重召开。国家药品不良反应监测中心金少鸿主任致开幕辞;国家药品监督管理局药品安全监管司毛振宾专员、天津药品监督管理局局长王生田到会致词,并表示祝贺。
本次大会的主要议题是“药物警戒与药品风险管理探索与实践”。会议邀请了美国FDA官员、EMEA药品风险管理专员、国内知名专家、学者作专题报告。
药物警戒是对药品不良反应监测的拓展,是药品不良反应监测工作发展的必然趋势。随着药物警戒理论体系的不断发展,其基本理念、手段和方法逐步得到了充实和完善,并在药品上市后安全性监测和评价工作中得到了广泛的应用和实践,为推动各国药品上市后安全监管工作发挥了十分重要的作用。近年来,我国已经在学习和运用药物警戒的理念和方法,结合上市后药品安全监管实际加以探索和实践,已取得了一定的成绩。我国的药品不良反应监测工作获得了长足的发展,其主要表现在:药品不良反应监测技术和组织体系在不断完善,挖掘药品风险信号的技术水平有所提高,同时应对药品安全突发事件的能力不断增强。我们期望通过此次会议能够进一步巩固已初步形成的药物警戒体系,不断强化药品生产从业人员、医务工作者、业界专家以及药品监管人员在药物警戒操作层面的洞察力和执行力,建立与国际接轨,又具有中国特色的药物警戒工作体系。
本次研讨会邀请了来自国内外的十几位知名专家,就我国药物警戒和风险管理现状、ADR监测技术和与药品风险管理实践、医疗机构及企业在药物警戒系统所起作用、药物不良反应预警信号的挖掘、处置及应用等进行了深入研讨。来自全国各级药品监管部门、科研院校、医疗机构、药品生产企业的300余名代表出席会议,就关心的问题展开交流。
此次研讨会的成功举办,能够进一步引发专家、学者、医疗机构、药品企业、监管技术支撑机构、政府官员对于药品安全问题的关注和思考, 将我国的药物警戒工作水平推上新的台阶。
来源:国家药监局药品评价中心