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浙江产甲流疫苗注册申请获批 首批疫苗将上市
www.yongyao.net  2009-9-29 9:15:24  来源:  责任编辑:
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据浙江《钱江晚报》消息,近日,浙江省唯一的国家定点生产甲流疫苗企业——浙江天元生物药业股份有限公司,所提交的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗注册申请,取得国家药监局核发的《新药证书》和批准文号。

据天元药业疫苗相关负责人介绍,此次获批疫苗分为15μg/0.5ml/瓶和15μg/0.5ml/支两种规格,可用于3岁以上人群的预防接种。目前该公司的产能每月可达250万人份。

据悉,该公司现已将生产的首批200多万人份疫苗送中国药品生物制品检定所批签发,最后一关质量标准复核后,即可上市。

来源:用药安全网整理

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