为全面推进全市药品零售企业分级管理工作,海南省海口市药品零售企业换发药品经营许可证和GSP再认证工作于近日全面展开。
海口市将药品零售企业按照经营范围、经营类别、药学技术人员服务能力及经营条件的不同,划分为四个等级,实行分级管理。一级药品零售企业经营类别为乙类非处方药;二级药品零售企业经营类别为非处方药、实行双轨制管理的处方药(禁止类、限制类、必须凭处方销售的药品除外);三级药品零售企业经营类别为非处方药、处方药(禁止类、限制类药品除外)、中药材、中药饮片;四级药品零售企业经营类别为非处方药、处方药(禁止类药品除外)、中药材、中药饮片等。
自2004年首次进行GSP认证后,提高了海口市药品零售企业的经营管理水平,改变了以往药店小、散、乱的局面。2009年9月起,海口市将利用1年左右的时间对全市192家药品零售连锁企业门店和494家单体药品零售企业进行换证和GSP再认证,其目的就是要淘汰不具备药品经营条件、经营药品质量不能保证、经营信用风险高的零售企业,提高药品从业人员的法律法规意识和业务知识水平,进一步规范海口市药品市场经营秩序,从而全面建立起科学、合理的药品零售企业分级管理模式,推动监管机制创新,促进药品零售企业的重新整合及健康发展,确保老百姓用上安全有效的放心药。
来源:国家食品药品监督管理局
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